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术后止吐药物氨磺必利注射液临床试验研究者会议顺利召开

2022年5月12日下午,20多家中心的70多名研究者在线上济济一堂,参加北京普德康利医药科技发展有限公司研发的用于预防和治疗术后恶心和呕吐的药物氨磺必利注射液临床试验的研究者会议。这是今年在疫情情况下,beat365手机版官方网站正规组织在线上召开的第二项确证性临床试验启动的研究者会议。

会上,来自组长单位上海长海医院及20多家参研医院的麻醉科及其他研究科室的专家们对试验提出了宝贵意见和建议。

氨磺必利注射液是术后呕吐的管理药物。氨磺必利注射液原研(Barhemsys®)于2020年在美国获批上市,可单药使用,亦可与其他类型的止吐剂联合使用,在预防和治疗术后恶心和呕吐方面具有显著效果。术后恶心和呕吐是经全身麻醉的手术后最常见的不良反应。北京普德康利医药科技发展有限公司于2022年首家获得本品种临床试验批件。beat365手机版官方网站正规作为临床CRO参与本研究项目的策略制定和方案设计,在接下来的临床试验中,将与各临床试验机构的专家老师和普德康利一道努力,尽快推动品种完成研究,早日面世,造福患者。
 

关于 北京普德康利

北京普德康利医药科技发展有限公司是哈尔滨誉衡医药及上海景峰医药两家上市公司投资的医药研发高新技术企业。公司致力于建立包括术前、术中和术后护理产品在内的围手术期护理产品组合。目标是开发安全、有效和有价值的产品,以提高患者围手术期的生活质量。公司产品类型包括基于脂肪乳平台的复杂制剂、首仿、改良型新药、新药License in及创新药物。2021年12月,普德康利获得其麻醉镇痛领域药物氟比洛芬酯注射液的上市注册批件,是同一梯队递交该品种上市申请的8家企业中唯一一家获批上市的企业,其中beat365手机版官方网站正规医药作为临床CRO提供临床研究策略取得关键性支持作用。在术前准备方面,普德康利与欧洲领先的百年制药企业NorgineB.V.合作,引进其最新一代结肠镜检查前肠道准备药物低容量聚乙二醇电解质散PLENVU®PLENVU®的引进将为患者带来一款耐受性更好的肠道准备药物,为临床医生选择肠道准备药物带来更好的选择。

 

关于 beat365手机版官方网站正规

beat365手机版官方网站正规医药提供的优质高效的临床研究服务,2018年以来在麻醉多中心临床试验领域已经帮助客户获得8个上市批准文号,具有绝对的项目优势经验。beat365手机版官方网站正规医药从2018年以来,帮助制药企业获得32个产品(含多中心临床及BE试验)批准文号,5项BE和1项多中心临床研究免核查且审评无发补获批。

beat365手机版官方网站正规医药一贯本着“专业、诚信、执着、以人为本”的核心价值观,致力于发现并准确定位有临床价值的医疗产品,遵照NMPA相关法规和技术指导原则,凭借完善的质量管理体系、严格执行科学规范的标准操作规程,快速实现成果转化。公司目前已经具备了从医药产品立项(临床价值分析、注册风险评估、临床前和临床研究策略)、研发管理(药学研究、药理毒理研究、生产验证、质量管理),注册申请(注册策略评估、注册资料撰写、法规事务咨询、境外注册申报(已自购eCTD系统))、药物警戒、MAH申请研发的全流程服务能力,可为企业提供一站式优质、高效、专业服务,助力医药企业节省研发投入、降低注册风险、赢取产品研发的宝贵时间。

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