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CN128片Ⅱb期临床试验研究中心线上线下启动会成功召开

为确保临床试验进度不受疫情管控影响,基于Ⅱa期的试验质量,经过多方沟通及充分的准备,2022年6月2日下午15:00~17:00,1类创新药CN128片的Ⅱb期临床试验启动会在线上线下顺利召开。

会上,来自申办者杭州泽德医药科技有限公司、临床研究单位广西医科大学第一附属医院、中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院的研究者、统计单位、远在英国的科学家团队及在澳洲的第三方公司团队,同我们一同进行试验方案培训,并就实施细节展开沟通讨论。

 

 

 

CN128片拟用于治疗铁过载的地中海贫血患者,其它铁过载需要去铁治疗的患者。重型地中海贫血患者往往依赖输血治疗延长寿命。长期接受输血治疗的地贫患者各脏器系统大量铁沉积,体内铁超负荷进而出现继发性铁过载导致各脏器功能衰竭,是大部分患者致残和致死的主要原因。地中海贫血患者在输血的同时必须接受去铁治疗。而国际上目前治疗铁过载的药物安全性均有所欠缺,国内尚无具有自主知识产权的该类药物。CN128片的研发有望成为新型去铁药物,以解决地中海贫血等患者未被满足的临床需求。

beat365手机版官方网站正规医药自CN128项目立项以来,一直作为临床CRO公司提供临床试验的全方位服务,顺利完成了Ⅰ期和Ⅱa期的研究,初步探索安全性有效性后,协助将项目稳步推进至Ⅱb期。我们将一如既往的做好服务,推动产品研发进程。

关于

 

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beat365手机版官方网站正规医药提供的优质高效的临床研究服务,自2018年以来,帮助制药企业、医疗器械企业获得32个产品(含多中心临床及BE试验)批准文号,5项BE和1项多中心临床研究免核查且审评无发补获批。

beat365手机版官方网站正规医药一贯本着“专业、诚信、执着、以人为本”的核心价值观,致力于发现并准确定位有临床价值的医疗产品,遵照NMPA相关法规和技术指导原则,凭借完善的质量管理体系、严格执行科学规范的标准操作规程,快速实现成果转化。公司目前已经具备了从医药产品立项(临床价值分析、注册风险评估、临床前和临床研究策略)、研发管理(药学研究、药理毒理研究、生产验证、质量管理),注册申请(注册策略评估、注册资料撰写、法规事务咨询、境外注册申报(已自购eCTD系统))、药物警戒、MAH申请研发的全流程服务能力,可为企业提供一站式优质、高效、专业服务,助力医药企业节省研发投入、降低注册风险、赢取产品研发的宝贵时间。

 
 

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